TREMFYA® (guselkumab) demuestra un mecanismo de unión diferenciado del risankizumab en estudios in vitro

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3 de marzo de 2023, 06:31 hora del este

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Los estudios sugieren un beneficio mecanicista de guselkumab al unirse a las células que provocan la inflamación en el colon

SPRING HOUSE, Pensilvania, 3 de marzo de 2023 /PRNewswire/ -- Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson anunció hoy resultados adicionales de estudios MODIF-Y in vitro, que continúan respaldando la hipótesis de que no todos los inhibidores de IL-23 son los lo mismo al demostrar un mecanismo de unión diferenciado para TREMFYA® (guselkumab) de risankizumab. Los hallazgos muestran que guselkumab es capaz de unirse de manera dependiente de la dosis a las células mieloides CD64+a,1 la fuente predominante de inflamación en el intestino impulsada por IL-23.2,b Los datos comprenden una de las 22 presentaciones orales y en póster de Janssen en el 18º Congreso. de la Organización Europea de Crohn y Colitis (ECCO), que tendrá lugar en Copenhague, Dinamarca, del 1 al 4 de marzo.

"Estos datos proporcionan nuevos conocimientos sobre el mecanismo de acción de guselkumab y pueden ayudar en el desarrollo de tratamientos para afecciones como la enfermedad inflamatoria intestinal", afirmó el autor del estudio, Raja Atreya, MD, médico principal y jefe de la Unidad de Enfermedad Inflamatoria Intestinal de la Clínica Ambulatoria. y Centro de Estudios Clínicos del Hospital Universitario de Erlangen, Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg, Erlangen, Alemania.c "Es importante destacar que estos datos muestran que guselkumab tiene la capacidad única de unirse a células clave involucradas en la inflamación, neutralizando la IL-23 donde se está produciendo en el microambiente del tejido local, lo que sugiere un beneficio mecanicista".

Resultados in vitro de MODIF-Y (póster P504):1

Los resultados de un estudio que compara las características de unión funcional de guselkumab y el inhibidor de IL-23 risankizumab muestran:

"Los hallazgos de nuestro estudio demuestran el compromiso de Janssen con la ciencia molecular fundamental y refuerzan nuestro compromiso con el desarrollo de terapias que puedan ayudar a abordar las necesidades insatisfechas de los pacientes", afirmó Dan Cua, Ph.D., vicepresidente, miembro distinguido de IL-23, Inmunología, Janssen. Investigación y desarrollo, LLC. "Continuamos investigando la ciencia subyacente de guselkumab para comprender mejor las diferencias mecanísticas con otros inhibidores de IL-23, así como las crecientes complejidades de las enfermedades inmunomediadas, como la enfermedad inflamatoria intestinal, de modo que los profesionales de la salud tengan una variedad de opciones de tratamiento para considerar. ".

Actualmente se están realizando más investigaciones sobre guselkumab para investigar el tratamiento de pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal, que incluyen ensayos de fase 3 en curso en la enfermedad de Crohn (NCT03466411) y colitis ulcerosa (NCT04033445).3,4

TREMFYA (guselkumab) no está aprobado para el tratamiento de adultos que viven con CU o EC en los EE. UU.

Notas del editor:

a. CD64+ es un receptor que se une a la región Fc de los anticuerpos y se expresa en las células inmunitarias que son las principales productoras de IL-23.2

b. Las frecuencias de células mieloides CD64+ productoras de IL-23 aumentan en el colon inflamado en la enfermedad inflamatoria intestinal y se correlacionan con la gravedad de la enfermedad endoscópica.2,5

C. El Dr. Atreya recibió una subvención de Janssen. No ha recibido compensación por ningún trabajo con los medios.

d. La afinidad de unión de IL-23 y la potencia celular fueron similares para guselkumab y risankizumab.1

Acerca del programa MODIF-Y6

Los estudios MODIF-Y in vitro se diseñaron para explorar los posibles mecanismos que sustentan las posibles diferencias en los perfiles terapéuticos entre TREMFYA (guselkumab), un anticuerpo monoclonal totalmente humano de inmunoglobulina G1 lambda (IgG1λ) específico para IL-23p19 con una región Fc nativa, y risankizumab. una IgG1λ anti-IL-23p19 humanizada con una región Fc mutada, en enfermedades inflamatorias. Se compararon las características funcionales de las regiones Fc y de unión al antígeno de los dos anticuerpos.

Acerca de la enfermedad inflamatoria intestinal7

La enfermedad inflamatoria intestinal (EII) es un término general que abarca dos afecciones: la enfermedad de Crohn (EC) y la colitis ulcerosa (CU), que causan inflamación crónica del tracto gastrointestinal (GI). La inflamación prolongada produce daño al tracto gastrointestinal. Se desconoce la causa exacta de la EII, pero puede ser el resultado de la respuesta del sistema inmunológico a desencadenantes ambientales o una predisposición genética. Los síntomas pueden variar, pero pueden incluir diarrea persistente, dolor abdominal, sangrado rectal, heces con sangre, pérdida de peso y fatiga.

Acerca de TREMFYA® (guselkumab)8

Desarrollado por Janssen, TREMFYA es el primer anticuerpo monoclonal totalmente humano aprobado que se une selectivamente a la subunidad p19 de la interleucina (IL)-23 e inhibe su interacción con el receptor de IL-23. La IL-23 es un importante impulsor de la patogénesis de enfermedades inflamatorias como la psoriasis en placas (PsO) de moderada a grave y la artritis psoriásica activa (PsA). TREMFYA está aprobado en EE. UU., Canadá, Japón y otros países para el tratamiento de adultos con PsO en placas de moderada a grave que son candidatos a inyecciones o píldoras (terapia sistémica) o fototerapia (tratamiento con luz ultravioleta), y para el tratamiento de pacientes adultos con APs activa. También está aprobado en la UE para el tratamiento de la PsO en placas de moderada a grave en adultos candidatos a terapia sistémica y para el tratamiento de la PsA activa en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada o que han sido intolerantes a una enfermedad previa. Modificación del tratamiento farmacológico antirreumático.

Las compañías farmacéuticas Janssen de Johnson & Johnson mantienen los derechos exclusivos de comercialización mundial de TREMFYA®.

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Este comunicado de prensa contiene "declaraciones prospectivas" según se define en la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995 con respecto al desarrollo de productos de TREMFYA® (guselkumab). Se advierte al lector que no confíe en estas declaraciones prospectivas. Estas declaraciones se basan en expectativas actuales de eventos futuros. Si las suposiciones subyacentes resultan inexactas o se materializan riesgos o incertidumbres conocidos o desconocidos, los resultados reales podrían variar materialmente de las expectativas y proyecciones de Janssen Research & Development, LLC, cualquiera de las otras compañías farmacéuticas de Janssen y/o Johnson & Johnson. Los riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros: desafíos e incertidumbres inherentes a la investigación y el desarrollo de productos, incluida la incertidumbre del éxito clínico y de la obtención de aprobaciones regulatorias; incertidumbre del éxito comercial; dificultades y retrasos en la fabricación; competencia, incluidos avances tecnológicos, nuevos productos y patentes obtenidas por competidores; desafíos a las patentes; preocupaciones sobre la eficacia o seguridad del producto que resulten en retiros de productos o acciones regulatorias; cambios en el comportamiento y los patrones de gasto de los compradores de productos y servicios de atención médica; cambios en las leyes y regulaciones aplicables, incluidas reformas globales de atención médica; y tendencias hacia la contención de los costos de atención médica. Puede encontrar una lista y descripciones adicionales de estos riesgos, incertidumbres y otros factores en el Informe anual de Johnson & Johnson en el formulario 10-K para el año fiscal que finalizó el 1 de enero de 2023, incluidas las secciones tituladas "Nota de precaución con respecto a las declaraciones prospectivas". " y "Punto 1A. Factores de riesgo", y en los informes trimestrales posteriores de Johnson & Johnson en el formulario 10-Q y otras presentaciones ante la Comisión de Bolsa y Valores. Copias de estas presentaciones están disponibles en línea en www.sec.gov, www.jnj.com o previa solicitud a Johnson & Johnson. Ninguna de las compañías farmacéuticas de Janssen ni Johnson & Johnson se comprometen a actualizar ninguna declaración prospectiva como resultado de nueva información o eventos o desarrollos futuros.

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FUENTE Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson